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从贵过黄金到普惠大众,是谁在推动玻尿酸的产

[导读]:近年来,玻尿酸?(又称透明质酸、玻璃酸钠)这一物质名声大噪,在医:美针剂、护肤、品等领域为公众所熟知,甚至有女明星称没有玻尿酸就活不!下去。但事实上,人们对玻尿酸...

近年来,玻尿酸?(又称透明质酸、玻璃酸钠)这“一物质“名声大噪”,在医:美针剂、护肤、品等领域为公众所熟知,甚至有女明星称“没有玻尿酸就活不!下去”。但事实上,人们对玻“尿酸?的认“知还只?是?冰山一角。

2020年”全球爆发新冠肺炎疫情,国内首款以玻尿酸为基质的医用免洗消毒凝胶在一线医院、大量使用,含有玻!尿酸的食!品、洗护、计生和、宠物领域等用品?在市场上先后受到关注。

20世、纪,透明质酸(HA)十分稀“有,1934年美国哥伦比亚大学眼科教授Meyer率先从牛眼玻璃体中发现并分离出该物质。70年代国外的研究人员开始从鸡冠中提取制备透?明质酸,并用于眼科“手术黏弹剂,之后开发出治疗骨关节炎的HA注射液。当时由于、原:料收:购困难,且提“取率低,透明质酸的价格比黄金还昂贵,产品仅用在医学临床上。

彼时我国对于透明质酸的研究还处于“空白”,同类药品依靠进口。快速高效提取透明质酸并实现产业化生产,将其应用于医学临床中,成为!当时国内迫切需要解决的重大,科研课题。

1980年,山东大学药学院教授张天民率先从人的“脐带、及鸡冠中成:功提取透明质酸,迈出了中国透明质:酸研究史上的第一步。1985年,张天民又研制出中国第;一款?H“A注射液,用于眼科手术,开启了我国透明。质酸研发的大门。张天民也因此被称为“中国玻尿酸之父”。

面对透明质酸鸡冠提取难度大,成本高等难题,上世纪70年代国外个别国家已经开始探索利用微生物发酵生产透明质酸。此方法具:有成本低、易于分离?纯化、收率高、且绿色:环保:等优!势。

80年代中期日本率先在国际上实现了通过微生,物发酵法生产透”明质酸。彼时我国通过微生物发酵法生产透明质酸的研究才刚刚起步。继山东大学教授张天民从鸡冠中成功提取透明质酸后,跟随导师张天民学习的郭学平!注意到国外运,用发酵法得到了透明质酸,并对此产生浓烈。兴趣。没曾想,对透明质酸的研究,郭学平从那?时开始就坚持了30多年。

为攻克透明质酸发酵生产的技术难题,郭学平和团队承担起了我国“八五”和“九五”科技攻”关项目,历经”两年时间;的无数:次试验,终于“在1992年成功掌,握微生物发:酵法生产透明质酸的技术,填补了我国该项技;术空白。

该项、技术的成功研制,彻底改变了我国从动物组织中:提取透明质酸,且相关应用产品主要依靠进口的落后局面。此后的20多年时间,中国发展成为全球最大的透明质酸原料生产及销售国,并不断在应用领!域开“拓创新。

郭学平因突出“贡献,被授予“2002年“度吴阶平—保罗·杨森医药研究;奖”和“2004年度国家科技进步二等奖”。

我国是全球最大的透、明质酸原料生产及销售国,2018年中国透明质酸原料销量占全球总销量的86%,其中华熙生物(688363)全。球占比36%。依托20年:自建的技;术体系,华熙。生物凭借多项领先技术改变了自身及我国的透明”质”酸行业发展水平。在以华熙生物首席科学家郭学平为主的研发团队技术攻关。下,其透明;质酸?发酵产率从公司创立之初的不足3g/L发展到目前的10-13g/L,远高于文献报道的行业最、优,水平6-7g/L,使透明质酸的生产:成本大大降低。

作为华熙生物研发团队的核心技。术骨干,石艳丽参与、并见证了我国透明、质酸发、酵水平实现世界领先的全过程。她表示,产率提升1g/L的背后涉及几十个生产标准的优化,研发团队”正是凭着一种精益求精的执着,使得华熙生物10多年来产率逐年提升。

2012年郭学平带领研发团队在全球首次实现以酶切法大规模生产寡聚透明质酸,让透明质酸的分子大小实现了自由控制,降解周期由化学降解法的12-15天缩短至5-6小时,寡聚透明质,酸生产效率和纯度大幅提升。华熙生物的酶切法技术先后在中国、美国、欧盟、日本、韩国等地获得6项发、明专利,并于2019年荣获“第21届中,国专利金”奖”。

目前华熙生物。医药级透明,质!酸的核酸、内毒素等杂质水平是欧洲药典标准规定值的1/50和1/20。先后主导或参与制定了国内透明质酸应用领域的四?大标准,参与修订欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准,并提交美国药典透明质酸专论。

除广“泛应用于骨科、眼科、医疗美容、护肤、品等领域,华熙生物?还将透明:质酸;的应用!逐渐延。伸到肿:瘤治疗、组织工程、药物载体、消化道等,更”多,全新领域。

据Frost&Sullivan报告显示,目前中国透明质酸的发酵技术水平、产量以及质量均已达到国际先进水平。预计在未。来四年,全球透明质酸原料市场将保持18.1%的高复合增长“率,中国企业在透明质酸的终端应用领域亦不断发力创新。

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